Habilitación de empresas farmacéuticas
La habilitación farmacéutica de los establecimientos públicos o privados requiere de la Autorización Sanitaria de la Entidad Reguladora para su funcionamiento y reconocimiento. Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurídicas, públicas y privadas que se dedican para si o para terceros a la fabricación, la importación, la distribución, el almacenamiento, la dispensación o el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Distribución. Buenas Prácticas de Almacenamiento. Buenas Prácticas de Dispensación, Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutico y demás aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud (ANS) (Art. 22°, Ley 29459).
En Sqh les brindamos Representación y Asesoría en los procesos administrativos para::
- Inicio de actividades.
- Ampliación y traslado de almacenes.
- Diseño, construcción y elaboración de planos para la infraestructura de almacenes, laboratorios, oficinas y demás ambientes sanitarios.
- Aplicación de normas y reglamentos tanto en las buenas prácticas como en la implementación de instalaciones que requieras autorización sanitaria.
- Absolución de sanciones a los establecimientos derivados de una incorrecta aplicación de las normas y reglamentos.
- Obtención, renovación e implementación de Buenas Prácticas de Fabricación de Gases Medicinales.
- Obtención, renovación e implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
- Obtención, renovación e implementación de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
- Absolución de pesquisas.
- Acompañamiento en los inspecciones sanitarias.